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上證報中國證券網(wǎng)訊華仁藥業(yè)6月20日晚間公告，公司產(chǎn)品腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）和腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）取得《藥品補充申請批準通知書》，順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截至目前，華仁藥業(yè)腎科腹膜透析液產(chǎn)品線已有8個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，實現(xiàn)現(xiàn)有腹膜透析液全品種產(chǎn)品過評全覆蓋。

目前，慢性腎臟疾病已成為嚴重危害人類健康的社會問題。腹膜透析是目前臨床常用的腎臟替代治療重要方式，具有安全、有效、操作簡單、易于管理、價格低廉等優(yōu)勢。華仁藥業(yè)的腹膜透析液產(chǎn)品憑借其獨特的非PVC包裝、無增塑劑、高質(zhì)量和高超（金麒麟分析師）濾水平等特點，華仁藥業(yè)腹膜透析液兩規(guī)格產(chǎn)品通過一致性評價在市場上贏得了良好口碑。截至目前，華仁藥業(yè)已取得腹膜透析液、低鈣腹膜透析液共計23個品規(guī)的腹膜透析液藥品批準文號。

當下，我國醫(yī)藥行業(yè)集中度不斷提升，行業(yè)競爭日益激烈。華仁藥業(yè)在集采時代新一輪發(fā)展周期中，積極推進研發(fā)創(chuàng)新及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，不斷提升產(chǎn)品力和市場競爭力。特別是在腎科腹膜透析液產(chǎn)業(yè)鏈上，華仁藥業(yè)不僅自主研發(fā)生產(chǎn)腹膜透析制品，還拓展了配套醫(yī)療器械和醫(yī)用包材的研發(fā)與生產(chǎn)，形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈布局。

面對三級集采，公司積極擁抱集采政策，以產(chǎn)品力建設為核心，縱深推進藥品研發(fā)工作和一致性評價進度。截至目前，已有17個品種20個品規(guī)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價，腎科、呼吸科、精麻科等各產(chǎn)品線的綜合市場競爭力在不斷提升。未雨綢繆、秣馬厲兵，這也將為華仁藥業(yè)參加第十批藥品國采練好“基本功”，幫助華仁藥業(yè)在第十批國采中下好“先手棋”、打贏“主動仗”。

本次產(chǎn)品成功通過仿制藥一致性評價不僅展現(xiàn)了公司產(chǎn)品的卓越品質(zhì)，也為參與國家藥品集中帶量采購贏得了寶貴機會，有望進一步提升公司腹透產(chǎn)品的市場占有率和競爭力，為更多透析患者帶來更加優(yōu)質(zhì)、便捷的透析治療方案和產(chǎn)品。（張陽王文山）